Comunicado. BioNTech y OncoC4 anunciaron datos preliminares positivos del ensayo fase 1/2 en curso con el anticuerpo candidato anti-CTLA-4 de ambas empresas, BNT316/ONC-392 (gotistobart), en una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resistente a PD-(L)1 metastásico.
Los resultados preliminares muestran una actividad clínica antitumoral alentadora para BNT316/ONC-392 como monoterapia en una población de pacientes difíciles de tratar, así como un perfil de seguridad manejable.
Los resultados presentados en la reunión anual de ASCO incluyeron un total de 27 pacientes con NSCLC metastásico resistente a PD-(L)1, disponibles para la evaluación de la respuesta tumoral que recibieron al menos dos dosis de 10 mg/kg de BNT316/ONC-392. Al corte de los datos, la tasa de respuesta general (ORR) entre los pacientes evaluables fue del 29.6%, con una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 70.4%, incluida una respuesta completa, siete respuestas parciales y 11 pacientes con enfermedad estable . BNT316/ONC-392 continúa siendo bien tolerado con un perfil de seguridad manejable. Se observaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) de grado 3 y 4 en 10 pacientes (30%), lo que se considera más bajo que lo informado para medicamentos similares.
Al respecto, Özlem Türeci, director médico y cofundador de BioNTech, indicó: “El NSCLC metastásico tiene un pronóstico muy malo con una tasa de supervivencia a los cinco años de sólo 9%. Estos nuevos datos resaltan el potencial de BNT316/ONC-392 para proporcionar un nuevo enfoque para aprovechar CTLA-4 como un objetivo eficaz para abordar tumores avanzados y difíciles de tratar, ampliando aún más nuestro conjunto de herramientas de oncología. Nuestro objetivo es acelerar el desarrollo de este programa en NSCLC hacia la evaluación fundamental de la Fase 3 en línea con nuestra misión de proporcionar la estrategia terapéutica óptima para cada paciente con cáncer”.
