Comunicado. Immunocore, empresa de biotecnología en etapa comercial pionera el desarrollo de una nueva clase de inmunoterapias biespecíficas del receptor de células T (TCR) diseñadas para tratar una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer, enfermedades autoinmunes e infecciosas, anunció la aprobación de Kimmtrak (tebentafusp) por parte de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos positivos con melanoma uveal irresecable o metastásico (mUM).
La aprobación establece muchas primicias como el primer tratamiento TCR en recibir la aprobación reglamentaria de la FDA, el primer activador de células T biespecífico en recibir la aprobación reglamentaria para tratar un tumor sólido y la primera y única terapia para el tratamiento de tumores irresecables o metastásicos. melanoma uveal para ser aprobado por la FDA.
Bahija Jallal, directora ejecutiva de Immunocore, dijo: “La aprobación de Kimmtrak es un hito histórico y la culminación de años de dedicación por parte del equipo de Immunocore, los pacientes y nuestros socios de atención médica. Cada año en Estados Unidos, cientos de personas son diagnosticadas con melanoma uveal metastásico que, hasta ahora, no tenían opciones de tratamiento aprobadas. Kimmtrak es la primera terapia que demuestra un beneficio de supervivencia para los pacientes con esta enfermedad y estamos enfocados en hacer que esté disponible lo más rápido posible”.
Y agregó: “También estamos orgullosos de haber desarrollado la primera terapia TCR aprobada en el mundo, que creemos que valida la solidez de nuestra plataforma y nos abre las puertas para explorar nuevos descubrimientos innovadores en terapias TCR para el tratamiento de otros tipos de cáncer. y enfermedades con alta necesidad insatisfecha”.
La aprobación de KIMMTRAK se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 IMCgp100-202 de Immunocore, que se publicaron en la edición del 23 de septiembre de 2021 del New England Journal of Medicine.
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