Comunicado. Moderna, compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció datos positivos de primera línea de su ensayo fundamental de eficacia ConquerRSV Fase 3 de ARNm- 1345, una vacuna de ARNm en investigación dirigida al virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos mayores.
Tras la revisión por parte de una Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos independiente, se cumplieron los criterios de valoración principales de la eficacia, incluida la eficacia de la vacuna del 83.7% contra la vacuna asociada al VSR, enfermedad del tracto respiratorio inferior. Con base en estos resultados, Moderna tiene la intención de presentar la aprobación regulatoria en la primera mitad de 2023.
“Estos resultados representan un importante paso adelante en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores debido al VSR en adultos de 60 años de edad y mayores. Estos datos son alentadores y representan la segunda demostración de resultados positivos en el ensayo de fase 3 de nuestra plataforma de vacunas contra enfermedades infecciosas de ARNm después de, Spikevax, nuestra vacuna Covid-19. Esperamos publicar el conjunto de datos completo y compartir los resultados en una próxima conferencia médica de enfermedades infecciosas”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Y agregó que las enfermedades respiratorias son una importante prioridad de salud pública dado que tienen un impacto significativo en la salud y son una de las principales causas de hospitalización. Por estas razones, además de nuestra vacuna candidata mRNA-1345 RSV.
Cabe indicar que el ensayo ConquerRSV es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aproximadamente 37 mil adultos de 60 años o más en 22 países, incluidos Estados Unidos. Los criterios de valoración principales de eficacia se basaron en dos definiciones de RSV-LRTD definidos como dos o más síntomas, o tres o más síntomas de enfermedad.
