Comunicado. Ambas compañías anunciaron que firmaron un acuerdo de compra anticipada con Covax de hasta 40 millones de dosis de su vacuna para el Covid-19. Dichas dosis se entregarán a lo largo del 2021.
Covax es una iniciativa mundial coordinada por la Alianza Mundial para el Fomento de la Vacunación y la Inmunización (GAVI), la Coalición para la Innovación en la Preparación contra las Epidemias (CEPI) y la OMS, que tiene el fin de garantizar un acceso equitativo a las vacunas para Covid-19 a todos los países, independientemente de su nivel de ingresos. Además, incluye un mecanismo financiero de Compromiso de Mercado Avanzado (CMA) que busca garantizar que 92 países de bajos y medianos ingresos puedan acceder a las vacunas para Covid-19 al mismo tiempo que los países de ingresos más altos.
Se espera que las primeras dosis se entreguen durante el primer trimestre de 2021, sujeto a la negociación y ejecución de contratos de suministro bajo la estructura del mecanismo COVAX. Por su parte, Pfizer y BioNTech proporcionarán la vacuna a un precio sin lucro a los 92 países que forman parte del Covax Advanced Market Commitment (AMC).
Albert Bourlak, presidente y director general de Pfizer, informó: “En Pfizer creemos que toda persona merece ser vista, escuchada y atendida. Por eso, desde el principio de nuestro programa de desarrollo de vacunas, Pfizer y BioNTech se han comprometido firmemente a trabajar para que las personas de todo el mundo tengan un acceso equitativo y asequible a las vacunas Covid-19”.
La solicitud de nivolumab recibió una revisión rápida, y se otorgó prioridad a las solicitudes de nivolumab y cabozantinib. Una descripción de los programas acelerados de la FDA se encuentra en la Guía para la industria: Programas acelerados para afecciones graves: medicamentos y productos biológicos.
