Comunicado. Pharmanovia, compañía farmacéutica global, anunció la expansión de su cartera de neurología a través de un nuevo acuerdo de licencia con la compañía biofarmacéutica con sede en Estados Unidos, Axsome Therapeutics.
El acuerdo otorga a Pharmanovia los derechos de comercialización exclusivos de Sunosi (solriamfetol), un medicamento de primera clase utilizado para mejorar la vigilia y reducir la somnolencia diurna excesiva (EDS) en adultos con narcolepsia o apnea obstructiva del sueño (OSA)1, en Europa y las regiones MENA.
Pharmanovia seguirá investigando el potencial de solriamfetol en niños e iniciará un estudio fundamental de Fase III y un estudio de extensión a más largo plazo, que explora la seguridad y la eficacia de solriamfetol en niños con narcolepsia, con el objetivo de llevar esta terapia innovadora a los jóvenes afectados por esta enfermedad debilitante. El acuerdo también permite a Pharmanovia explorar el potencial del solriamfetol en otras afecciones neurológicas, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
James Burt, CEO de Pharmanovia, comentó; “Estamos encantados de haber sido reconocidos por Axsome como el socio extranjero adecuado tanto para la expansión en Europa como para traer este importante medicamento a MENA. Además de nuestro enfoque en la gestión del ciclo de vida de marcas icónicas, un pilar clave de nuestra estrategia es utilizar nuestra amplia plataforma técnica y comercial para brindar medicamentos complementarios novedosos a los pacientes en los entornos terapéuticos que apoyamos. La obtención de la licencia de un nuevo medicamento neurológico de primera clase es una gran demostración del cumplimiento de esta estrategia”.
Y finalizó: “Estamos especialmente emocionados de iniciar los ensayos pediátricos en narcolepsia. La investigación clínica en niños es intrínsecamente más sensible y, como resultado, existen innumerables intervenciones médicas con el potencial de brindar beneficios que cambien la vida de los jóvenes que simplemente no se han probado y, por lo tanto, no se pueden usar actualmente”.
Por su parte, Herriot Tabuteau, CEO de Axsome Therapeutics, agregó: “Solriamfetol es un medicamento importante con una eficacia clínicamente significativa demostrada y un mecanismo de acción único. Esta asociación se basa en la huella neurológica establecida de Pharmanovia en Europa y MENA y facilita que solriamfetol llegue a la mayor cantidad posible de pacientes que podrían beneficiarse de él. Asociarnos con Pharmanovia es una elección natural para nosotros, dada su alineación con nosotros en cuanto al valor que presenta el solriamfetol y sus planes para expandir el acceso”.
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