Comunicado. Enzene Biosciences ha inaugurado hoy oficialmente en Pune (India) su primera planta de fabricación continua de productos biológicos totalmente conectada. Esta instalación, la primera de su clase, se ha construido en la mitad de tiempo que las plantas convencionales de fabricación de productos biológicos. La planta de fabricación de última generación ocupa un espacio significativamente menor que las instalaciones de fabricación convencionales.
Enzene es una de las primeras empresas de biofabricación conectada de extremo a extremo que ha creado una planta de fabricación continua totalmente automatizada que cumple las GMPc para la producción de mAb.
Esta planta, en comparación con una planta de fabricación tradicional, es capaz de ofrecer una mayor producción y también permitirá a Enzene, así como a sus clientes potenciales, trasladar rápidamente sus activos tempranos/preclínicos a la fase posterior de desarrollo o a la fase comercial.
Con ello, la empresa cumple su misión de ofrecer biosimilares rentables mediante el desarrollo de tecnologías disruptivas, análisis avanzados e instalaciones de fabricación de última generación.
"Algunos de los medicamentos más importantes del mundo son biológicos y Alkem laboratories Ltd. siempre ha aspirado a entrar en el campo de los biológicos. Con esa intención, hemos realizado importantes inversiones en este ámbito. Nuestra nueva planta de fabricación de productos biológicos refrenda nuestro compromiso de expansión en el ámbito de las innovaciones biotecnológicas", ha declarado Sandeep Singh, Director General de Alkem Laboratories Ltd. (la quinta empresa farmacéutica más grande de la India según IQVIA MAT de septiembre de 2019).
Enzene aspira a ampliar su huella de tecnologías innovadoras mediante alianzas estratégicas globales y ha dado los primeros pasos en este sentido al conseguir su primer proyecto de cliente europeo para la fabricación cGMP de material clínico y crear un mínimo de residuos sólidos y emisiones de carbono.
"El elevado costo de fabricación es una de las principales barreras para la entrada de productos biológicos en la fase clínica de desarrollo. Enzene desea romper esta barrera de costos con el lanzamiento de su innovadora planta de fabricación", declaró el Dr. Himanshu Gadgil, Director a tiempo completo y CSO de Enzene.
Con ello, Enzene Biosciences aspira a convertirse en la CDMO/CMO más solicitada y a ser una empresa corporativa responsable en todos los aspectos relacionados con el medio ambiente, la salud y la seguridad.
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