Comunicado. Merck anunció los resultados de un nuevo análisis de datos de seguimiento a largo plazo del ensayo Fase III JAVELIN Bladder 100, los cuales refuerzan los probados beneficios de supervivencia de BAVENCIO (avelumab) en el entorno de mantenimiento de primera línea para pacientes con carcinoma urotelial (CU) metastásico o localmente avanzado.
Con una mediana de seguimiento de al menos 38 meses desde la aleatorización, los pacientes que no progresaron después de la quimioterapia basada en platino que recibieron mantenimiento de primera línea de BAVENCIO más la mejor atención de apoyo (BSC) tuvieron una mediana de supervivencia general (SG) más larga que aquellos que recibieron BSC sólo en el entorno de mantenimiento. Este beneficio se observó independientemente de si sus regímenes de quimioterapia iniciales incluían cisplatino o carboplatino.
“BAVENCIO sigue siendo la única inmunoterapia que muestra una mejor supervivencia general en pacientes con CU avanzada en el entorno de mantenimiento de primera línea en un ensayo de Fase III. El gran ensayo aleatorizado de fase III JAVELIN Bladder 100 estableció el tratamiento de mantenimiento de primera línea BAVENCIO después de la quimioterapia basada en platino como estándar de atención, y los datos a largo plazo y del mundo real como estos presentados en ASCO GU 2023 continúan aumentando la evidencia. apoyando sus beneficios para los pacientes con cáncer de vejiga avanzado”, dijo Tamas Sütö, vicepresidente sénior y jefe de la unidad médica de oncología de Merck.
Los datos adicionales presentados incluyen actualizaciones de estudios del mundo real de poblaciones de pacientes en Francia, Italia, Alemania y Estados Unidos. Esto incluye el primer análisis completo del estudio del mundo real AVENANCE que investiga la eficacia y seguridad de la terapia de mantenimiento de primera línea BAVENCIO en pacientes con CU avanzada en Francia, y el estudio READY de datos del mundo real de un programa de uso compasivo en Italia, que respalda los hallazgos de JAVELIN Bladder 100 en entornos del mundo real.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Bavarian Nordic adquirirá cartera de vacunas de viaje de Emergent BioSolutions
Cofepris informa eliminación de red interna de corrupción
