Comunicado. Pfizer y Valneva dieron a conocer datos de persistencia de anticuerpos seis meses después de completar un programa de vacunación de tres dosis (mes 0-2-6) o dos dosis (mes 0-6) con su candidata a vacuna para tratar la enfermedad de Lyme, VLA15, tanto en niños como en adultos. Esta es la primera vez que se informan datos de persistencia de anticuerpos en poblaciones pediátricas para esta vacuna candidata.
Tras los datos positivos de inmunogenicidad y seguridad del estudio de fase 2 VLA15-221 en abril de 2022, Valneva y Pfizer evaluaron la persistencia de anticuerpos seis meses después del calendario de vacunación Mes 0-2-6 y Mes 0-6 con VLA15 en adultos sanos y participantes pediátricos (cinco a 65 años de edad). Se recogieron datos en 96 adultos sanos y 81 participantes pediátricos (cinco-17 años) para el calendario de vacunación Mes 0-2-6 y en 84 adultos sanos y 78 participantes pediátricos (cinco-17 años).
Como se observó en estudios clínicos previos con VLA15, los niveles de anticuerpos disminuyeron con el tiempo en todos los grupos de estudio, pero se mantuvieron por encima del valor inicial, lo que confirma su persistencia seis meses después de completar ambos esquemas de vacunación. En general, los niveles de anticuerpos se mantuvieron más altos con el programa de vacunación de tres dosis en comparación con el programa de dos dosis. Estos resultados validan aún más el uso del calendario de vacunación de tres dosis, que también se incluye en los protocolos de la Fase 3 para todos los participantes. No se observaron eventos adversos graves (SAE) relacionados con la vacuna ni problemas de seguridad en este seguimiento observacional de seis meses.
Juan Carlos Jaramillo, director médico de Valneva, dijo: “Estamos satisfechos con estos datos de persistencia de anticuerpos que validan aún más el uso del programa de vacunación de tres dosis en nuestro estudio de fase 3 en curso y los perfiles aceptables de seguridad y tolerabilidad de nuestra vacuna. candidato. La enfermedad de Lyme continúa propagándose, lo que representa una gran necesidad médica insatisfecha que afecta la vida de muchas personas en el hemisferio norte, y cada nuevo informe de datos positivos nos acerca un paso más a la posibilidad de llevar esta vacuna a adultos y niños que podrían beneficiarse de ella”.
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