Agencias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dio a conocer la fecha concreta, que será el próximo 15 de diciembre, en la que se suspende la comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA).
Se trata de una restricción que se extenderá pronto al resto de Europa, ya que parte en buena medida de estudios realizados por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA.
Las autoridades sanitarias españolas indicaron que las soluciones HEA son coloides sintéticos (mezclas de dos o más estados de la materia en la que una de ellas es menor a un micrómetro) y se emplean para atajar la hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo habitual) causada por hemorragia aguda.
Cabe mencionar que, desde hace unos años, su uso se asoció a ciertas afecciones, muchas de ellas relacionadas con la función renal. Es por esta circunstancia por la que organismos como la EMA habían comenzado a reevaluar su estatus.
Finalmente, en 2018 se emitieron unas recomendaciones con base en las cuales su uso debía restringirse estrictamente a la hipovolemia por hemorragia aguda, siempre como segunda opción tras el tratamiento con cristaloides (disoluciones que se emplean en reposición de líquidos) y por las que debían evitarse en todo caso en personas con sepsis, insuficiencia renal o en situación crítica.
Sin embargo, ahora el organismo europeo ha considerado que estas recomendaciones no son suficientes para garantizar un uso adecuado de las soluciones HEA y que los potenciales riesgos superan a los beneficios, por lo que ha decidido ahora la suspensión de su comercialización.
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