Cofepris autoriza 20 nuevos medicamentos y 103 dispositivos médicos en los últimos 15 días

Comunicado. La Cofepris presentó el segundo Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, mediante el cual indicó que, en los últimos 15 días, se han autorizado 20 nuevos medicamentos, de los cuales cinco son innovadores y 15 son genéricos.

Juan Manuel Sotelo Figueiredo, representante interino de la OPS/OMS en México, destacó: “Las personas tienen derecho a la salud y aquí se nos han mostrado medicamentos aprobados, así como ensayos clínicos y dispositivos médicos, esto va a contribuir a que las personas tengan más acceso a opciones e instrumentos que les ayudarán a mejorar su salud, esto va de la mano con el hecho de considerar a la salud como un derecho humano.”

En la lista de nuevos fármacos destaca la aprobación del encorafenib, que se utiliza para el tratamiento de cáncer de colon y melanomas avanzados, en coadyuvancia con otras terapias. Pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de cinasa, que representan uno de los mayores avances en el tratamiento del cáncer en el mundo.

Los medicamentos autorizados abarcan 11 distintos grupos terapéuticos:

1. Analgésicos: paracetamol/tramadol; etoricoxib/tramadol.

2. Anestesiología: ropofol.

3. Endocrinología: desmopresina; metformina/vidagliptina (2); teriparatida.

4. Gastroenterología: esomeprazol.

5. Hematología: ácido tranexámico.

6. Infectología: daptomicina.

7. Neurología: carbidopa/levodopa; levetiracetam.

8. Oncología: etoposido; encorafenib; vinblastina; tofacitinib.

9. Psiquiatría: anfebutamona; metilfenidato.

10. Reumatología: hidroxicloroquina.

11. Urgencias: norepinefrina.

Asimismo, la Cofepris autorizó 103 registros sanitarios para dispositivos médicos, de los cuales 70% está orientado al diagnóstico de enfermedades, 21% es para tratamientos y 9% corresponde a insumos para la atención médica en general. Entre los productos aprobados destaca una nueva alternativa para la detección del infarto agudo de miocardio, con mayor oportunidad que las opciones habituales; además, permite detectar con mucha especificación proteínas que se presentan en etapas precoces de este tipo de padecimientos, así como un dispositivo que ayuda al manejo de complicaciones producidas por cirugías de reemplazo valvular.

Además, la autoridad sanitaria también autorizó 10 ensayos clínicos para evaluar nuevas alternativas terapéuticas para enfermedades como hepatitis B, cáncer de mama, nefritis lúpica, enfermedad inflamatoria intestinal y dermatitis atópica, entre otras.

 

 

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