Medtronic recibe aprobación de la FDA para sistema de stent coronario liberador de fármacos

Comunicado. Medtronic anunció que recibió la aprobación de la FDA para el stent liberador de fármacos Onyx Frontier™ (DES). Como la última evolución en la familia Resolute DES, Onyx Frontier DES aprovecha la misma plataforma de stent de primer nivel que Resolute Onyx™ DES, con un sistema de administración mejorado diseñado para mejorar la capacidad de entrega y aumentar el rendimiento agudo, incluso en los entornos más desafiantescasos.

El Onyx Frontier DES se usa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD), que es causada por la acumulación de placa en el interior de las arterias coronarias. Estos depósitos de placa pueden estrechar u obstruir el interior de las arterias, lo que reduce el suministro de sangre y oxígeno al corazón. CAD es la principal causa de muerte tanto para hombres como para mujeres en los Estados Unidos. Para ayudar a restaurar el flujo sanguíneo, un médico puede usar un stent (un andamiaje de metal flexible) que se coloca durante un procedimiento mínimamente invasivo para abrir la arteria. Un stent liberador de fármacos es el tipo más común de stent utilizado para tratar una obstrucción de las arterias del corazón.

“La aprobación de Onyx Frontier DES por la FDA es un hito muy importante para el negocio coronario de Medtronic y demuestra nuestro compromiso con los cardiólogos intervencionistas al proporcionar los mejores productos de su clase. El lanzamiento de Onyx Frontier también se correlaciona directamente con el compromiso de Medtronic con la ingeniería. El equipo se basó en el diseño y los éxitos clínicos del Resolute Onyx DES y ha seguido desarrollando la tecnología DES comprobada para abordar aún más las necesidades de los médicos. Esperamos continuar con la búsqueda de la innovación cada día”, Jason Weidman, vicepresidente senior y presidente del negocio de denervación coronaria y renal, que forma parte de la cartera cardiovascular de Medtronic.

 

 

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