Comunicado. Gilead Sciences anunció la presentación de los resultados acumulativos de cinco años de dos estudios de Fase 3 (Estudio 1,489 y Estudio 1,490) de Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos, B/F/TAF). Los nuevos datos a largo plazo demuestran aún más el perfil sostenido de eficacia y seguridad y la falta de fracaso del tratamiento debido a la resistencia en la población final del análisis de resistencia asociada con Biktarvy para el tratamiento del VIH-1 en adultos sin tratamiento previo.
En ambos estudios, ≥ 98 % de los participantes que iniciaron el tratamiento con Biktarvy y permanecieron en el estudio durante las 240 semanas lograron y mantuvieron una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) durante cinco años de seguimiento (semana 240, 1489 n=208/213, 1490: n=218/219, análisis faltante equivale a excluido). A lo largo de cinco años de análisis, no se detectaron casos de fracaso del tratamiento debido a resistencia emergente entre la población de análisis de resistencia final de ambos estudios, lo que demuestra aún más el perfil de eficacia y tolerabilidad de Biktarvy para el tratamiento del VIH-1 en adultos sin tratamiento previo.
Jared Baeten, vicepresidente de Desarrollo clínico del VIH, Gilead Sciences, dijo: “Las opciones de tratamiento eficaces, como Biktarvy, son una herramienta importante para abordar las necesidades específicas de ciertas personas que viven con el VIH, lo que incluye lograr y mantener una carga viral indetectable a largo plazo. A medida que nos esforzamos por mejorar el tratamiento del VIH y continuamos avanzando en la innovación científica, nos comprometemos a mirar más allá de la supresión de la carga viral para obtener una mejor comprensión de cómo apoyar la salud general y a largo plazo de las personas que viven con el VIH. Los datos de cinco años presentados en CROI son un paso importante para profundizar nuestra comprensión de cómo adaptar nuestro programa de investigación para abordar las necesidades individuales de todas las personas que viven con el VIH y ayudar a poner fin a la epidemia mundial del VIH”.
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