Comunicado. La FDA dio aprobación a Amgen para llevar al mercado su fármaco Lumakras contra el cáncer de pulmón. Lumakras obtuvo la aprobación regulatoria acelerada para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutación de KRAS G12C en adultos. La aprobación de la FDA se basó en el resultado del programa de ensayos clínicos CodeBreak 100.
De los 2.2 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón diagnosticados cada año en todo el mundo, alrededor del 84% son del tipo NSCLC.
“KRAS ha desafiado a los investigadores del cáncer durante más de 40 años y muchos lo consideran 'indiscutible'”, dijo David Reese, jefe de investigación y desarrollo de Amgen.
Amgen describió su trabajo en Lumakras como una carrera contra el cáncer, y señaló que su equipo e investigadores clínicos lograron llevar este nuevo tratamiento a los pacientes en menos de tres años. La compañía ha buscado la aprobación regulatoria para el medicamento en muchas otras jurisdicciones fuera de Estados Unidos, incluidos Canadá, Japón, Australia, el Reino Unido y la Unión Europea.
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