Comunicado, EFE. Brasil informó que será parte del estudio internacional para probar la eficacia contra el Covid-19 del fármaco molnupiravir, anunció la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), el principal centro de investigación médica de América Latina, con sede en Río de Janeiro.
El estudio, que comenzará a efectuarse en breve, busca verificar la eficacia del medicamento en la prevención y propagación de la enfermedad entre personas expuestas al Sars-CoV-2.
El tratamiento con el fármaco ha reducido en alrededor del 50% el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes con Covid-19, de acuerdo con los resultados del estudio clínico adelantado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD), que desarrolló el fármaco con la colaboración de Ridgeback Biotherapeutics.
Para ayudar a confirmar la eficacia del fármaco se realizarán durante seis meses estudios clínicos en varios países del mundo, entre los cuales Brasil. Durante ese periodo se evaluarán personas mayores de 18 años que vivan con alguien que haya dado positivo en las últimas 72 horas y que hayan registrado al menos un síntoma asociado a la enfermedad, además de otros criterios específicos requeridos en el protocolo de investigación.
… El grupo asesor de expertos en vacunas de la OMS recomendó, hoy lunes 11 de octubre, que pacientes de determinados grupos en riesgo reciban una tercera dosis adicional de vacuna anticovid, pese a que el organismo había pedido en agosto una moratoria a esas inoculaciones de refuerzo.
Alejandro Cravioto, presidente del Grupo Asesor Estratégico de Expertos de la OMS (SAGE), hizo este anuncio tras la reunión mantenida la semana pasada por este órgano, en la que se analizaron las estrategias de vacunación contra el Covid-19 y otras enfermedades, como la malaria o la polio.
Los expertos también recomendaron que la comunidad internacional se fije el objetivo de vacunar al 70% de la población mundial a mediados de 2022. “Es un porcentaje mucho mayor del que pensábamos antes, pero dado el desarrollo de la pandemia y la disponibilidad de nuevas vacunas para grupos de edad más jóvenes, es un objetivo posible”, subrayó Cravioto.
… La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recibió una solicitud para estudiar la posible autorización en la Unión Europea de Ronapreve, un cóctel de anticuerpos monoclonales desarrollado por las firmas Regeneron y Roche para el tratamiento y la prevención del Covid-19.
La agencia está evaluando la licencia de comercialización solicitada por Roche para la aprobación del fármaco que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab y imdevimab, para tratar a adultos y adolescentes mayores de 12 años que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar covid-19 grave.
Este cóctel también se podría usar para la prevención en adultos y adolescentes mayores de 12 años, según los datos del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP).
La EMA calcula que podrá concluir su evaluación de los beneficios y riesgos del fármaco en un plazo “reducido” de dos meses, dependiendo de la solidez de los datos presentados por la farmacéutica, y siempre que no se requiera información adicional para respaldar el análisis.
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