Comunicado. Theramex, empresa farmacéutica especializada a nivel mundial dedicada a la salud de la mujer, firmó un acuerdo con Enzene Biosciences, ubicada en Pune, India, para desarrollar, registrar y comercializar un fármaco biosimilar del medicamento de referencia de Roche, RoActemra (tocilizumab).
Tocilizumab, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide. Está previsto que se comercialice a partir de 2026 en Europa, Reino Unido, Suiza y Australia; estará disponible en viales parenterales, jeringas precargadas subcutáneas y autoinyectores.
El producto de referencia RoActemra está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato; pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a grave que no han respondido bien o son intolerantes a los FAME o Anti-TNF; artritis idiopática juvenil sistémica activa en pacientes de un año de edad o mayores, que han respondido inadecuadamente a la terapia previa con AINE y corticosteroides sistémicos; poliartritis idiopática juvenil en pacientes de dos años o más que no responden al MTX; tratamiento de la arteritis de células gigantes en adultos; y síndrome de liberación de citocinas (CRS) grave o potencialmente mortal inducido por linfocitos T del receptor de antígeno quimérico (CAR) en adultos y pacientes pediátricos de dos años de edad y mayores.
“Estamos emocionados de expandir nuestro enfoque en Reumatología para incluir ahora la artritis reumatoide para ayudar a más pacientes con enfermedades óseas y dolor articular”, dijo Robert Stewart, CEO de Theramex.
Por su parte, Himanshu Gadgil, director de Enzene, dijo: “El desarrollo de Tocilizumab de Enzene, a través de nuestros esfuerzos innovadores en la fabricación de anticuerpos monoclonales, marca otro punto destacado en una serie de esfuerzos impulsados por nuestra misión de proporcionar acceso asequible y ampliado a medicamentos cruciales. Nuestra asociación con Theramex refuerza nuestra misión de brindar atención médica asequible a pacientes de todo el mundo”.
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