Comunicado. Simcere Pharmaceuticals anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó condicionalmente COSELA (clorhidrato de trilaciclib para inyección), un innovador fármaco de mieloprotección desarrollado conjuntamente en China por Simcere y G1 Therapeutics.
El producto está aprobado para disminuir la incidencia de mielosupresión inducida por quimioterapia en pacientes adultos cuando se administra antes de un régimen que contiene platino/etopósido para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
La quimioterapia se ha considerado la piedra angular en el tratamiento de muchos tipos de cáncer. Se prevé que para 2040, el número de nuevos pacientes con cáncer que requieran quimioterapia en China alcance los 4.2 millones. Sin embargo, la incidencia de efectos secundarios tóxicos causados por la quimioterapia es extremadamente alta, lo que tiene un profundo impacto en la eficacia de la quimioterapia.
La mielosupresión está asociada con el 80% de los medicamentos de quimioterapia, lo que afecta el efecto terapéutico y el pronóstico en el 64% de los pacientes. Además, aumenta significativamente el riesgo de infección grave, hemorragia y anemia, lo que reduce la calidad de vida de los pacientes, e incluso provoca condiciones potencialmente mortales, lo que también aumenta sus cargas financieras. Además, la mielosupresión también puede conducir a la reducción de la dosis o al retraso de la quimioterapia, lo que tiene un impacto directo en el efecto terapéutico.
Clínicamente, los enfoques comunes para resolver la mielosupresión son la transfusión de células sanguíneas o la infusión de varios factores estimulantes de colonias para aumentar la producción de células sanguíneas por parte de las células madre/progenitoras hematopoyéticas de la médula ósea. Sin embargo, tales enfoques tienen limitaciones, como conducir potencialmente al agotamiento de la médula ósea, con efectos decrecientes durante largos períodos de tiempo, a menudo traen efectos adversos adicionales, como dolor en el hueso. Además, estos métodos terapéuticos sólo pueden complementar un solo linaje, como glóbulos blancos o plaquetas a la vez, sin una prevención integral de la mielosupresión.
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