Comunicado. Ante los desafíos que presenta la industria farmacéutica y la necesidad de desarrollar tecnologías que optimicen los procesos y garanticen la calidad de los productos, BASF desarrolló Kollitab DC 87 L, un excipiente coprocesado todo en uno que contiene las funcionalidades necesarias para la producción de comprimidos por compresión directa (DC).
El excipiente está compuesto por un diluyente, desintegrante, aglutinante y lubricante. Esta solución promete resolver los retos de la compresión directa de los principios activos farmacéuticos (API), al tiempo que garantiza la fluidez, compresibilidad, desintegración y lubricación, requisitos para la calidad de los comprimidos.
Técnicamente, el proceso de compresión directa del ingrediente farmacéutico activo (API) no es tan fácil de lograr por los métodos tradicionales sin, por ejemplo, el preprocesamiento a través de la granulación húmeda para mejorar la fluidez. Un estudio de laboratorio realizado por BASF concluyó que la mezcla de Kollitab DC 87L con APIs, como el clorhidrato de vardenafilo utilizado en medicamentos para la disfunción eréctil, era capaz de promover un polvo con una fluidez superior y comprimidos con una alta resistencia mecánica bajo un amplio rango de fuerzas de compresión y tiempos de destintegración más rápidos.
“Con base en este estudio de laboratorio, observamos que el uso de Kollitab DC 87 L en compresión directa ofrece ventajas como la simplificación del proceso de desarrollo del medicamento, reduciendo la complejidad, el tiempo y los costos de fabricación y acelerando la disponibilidad del producto para su comercialización en el mercado”, dijo Vinicius Soares Steffen, líder técnico farmacéutico en América del Sur.
Además, al ser un producto “todo en uno”, ofrece ventajas en el control de calidad, ya que reduce los esfuerzos y el manejo de la documentación.
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