Comunicado. Pfizer anunció que la Comisión Europea (CE) concedió la autorización de comercialización para ABRYSVO, la vacuna bivalente de prefusión F (RSVpreF) del virus respiratorio sincitial (VSR) para ayudar a proteger tanto a los bebés mediante la inmunización materna como a los adultos mayores.
ABRYSVO está indicado para protección pasiva contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el VSR en bebés desde el nacimiento hasta los seis meses de edad después de la inmunización materna durante el embarazo, y para la inmunización activa de personas de 60 años y mayores para la prevención de la LRTD causada por RSV.
“La aprobación de ABRYSVO en Europa marca un progreso significativo en los esfuerzos de la comunidad científica para brindar una protección significativa contra el VSR, un virus respiratorio común que podría ser potencialmente grave e incluso poner en peligro la vida, especialmente en bebés y adultos mayores”, dijo Annaliesa Anderson, vicepresidente senior y director de investigación y desarrollo de vacunas, Pfizer.
Y agregó: “El importante número de recién nacidos, niños y adultos hospitalizados el año pasado en toda Europa demostró la inmensa necesidad de protección contra los casos graves de VRS. La aprobación de la vacuna tanto para adultos mayores como para bebés mediante inmunización materna es un triunfo para la salud pública y esperamos ver un impacto tremendo en temporadas futuras”.
Esta autorización de comercialización sigue la reciente opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La autorización es válida en los 27 estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega. ABRYSVO es la primera vacuna autorizada diseñada y estudiada explícitamente para la inmunización materna y ahora se podría administrar una dosis única de la vacuna en la UE entre las semanas 24 y 36 de gestación. Además, ABRYSVO se ha estudiado en adultos de 60 años o más. La autorización de comercialización incluye también el uso de dosis única en esta población.
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