Comunicado. Pfizer anunció resultados positivos del programa de Fase 3 que comprende los estudios REVISIT (NCT03329092) y ASSEMBLE (NCT03580044) que evalúan la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la nueva combinación de antibióticos en investigación aztreonam-avibactam (ATM-AVI) en el tratamiento infecciones bacterianas graves debidas a bacterias gramnegativas, incluidos los patógenos resistentes a múltiples fármacos productores de metalo-β-lactamasas (MBL), para los que las opciones de tratamiento son limitadas o nulas. Los datos respaldan que ATM-AVI es eficaz y bien tolerado, sin nuevos hallazgos de seguridad y con un perfil de seguridad similar al de aztreonam solo.
“Creemos que estos datos demuestran que ATM-AVI, si se aprueba, podría ser una importante opción de tratamiento para pacientes con infecciones bacterianas potencialmente mortales que son resistentes a casi todos los antibióticos disponibles en la actualidad. Estamos comprometidos a satisfacer esta necesidad crítica y ayudar a abordar la amenaza para la salud mundial de la resistencia a los antimicrobianos”, dijo James Rusnak, vicepresidente senior y director de desarrollo, Medicina Interna, Antiinfecciosos y Hospital, en Pfizer.
El estudio REVISIT comparó ATM-AVI ± metronidazol (MTZ) con meropenem (MER) ± colistina (COL)para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas (cIAI), neumonía adquirida en el hospital (HAP) y neumonía asociada al ventilador (VAP). Los resultados clave incluyen:
La compañía indicó que la resistencia a los antimicrobianos (AMR), particularmente en las bacterias Gram-negativas, es ampliamente reconocida como una de las mayores amenazas para la salud mundial y el desarrollo de nuevos tratamientos para las infecciones causadas por estas bacterias ha sido destacado como un área crítica de necesidad por parte de la OMS. Se estima que 1.27 millones de muertes en todo el mundo fueron causadas por RAM bacteriana sólo en 2019; sin soluciones, un aumento continuo de AMR podría hacer que los procedimientos médicos de rutina sean demasiado riesgosos para realizar.
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