Agencias. Astellas Pharma anunció la apertura de una nueva instalación de fabricación clínica y comercial en Sanford, Carolina del Norte, Estados Unidos que permitirá a la compañía expandir sus recursos y equipo para establecer una cadena de suministro global sólida y expandir su alcance terapéutico y geográfico.
“Nuestras nuevas instalaciones de fabricación simbolizan la dedicación continua de nuestra empresa al avance de nuevas terapias genéticas que cambian la vida de pacientes con enfermedades graves y una importante necesidad insatisfecha, así como nuestro compromiso con la comunidad de Sanford”, dijo Mathew Pletcher, vicepresidente senior y jefe de división de investigación y operaciones técnicas de terapia génica en Astellas Gene Therapies.
La nueva instalación tiene el objetivo de respaldar la fabricación a escala clínica y comercial de los vectores de virus adenoasociados (AAV) de Astellas para terapias génicas
“Esta instalación de última generación se basa en nuestra red de fabricación existente en Japón y en California, y servirá como un importante impulsor de nuestra cartera, asociaciones y tecnología. Esta nueva instalación es un facilitador clave de nuestra misión de desarrollar terapias génicas seguras, efectivas y transformadoras lo más rápido posible.
Como tal, las capacidades de fabricación de Sanford nos permitirán producir materiales para múltiples programas en paralelo en lugar de en secuencia y ofrecer capacidad de fabricación a escala comercial para cualquier terapia futura aprobada. Esto es fundamental para avanzar rápidamente en nuestros programas e impulsar la próxima fase de crecimiento de Astellas”, agregó.
A través de la expansión de la infraestructura de fabricación global integrada de Astellas, la compañía está trabajando para aumentar sus capacidades de fabricación y lograr una mayor escalabilidad y asequibilidad para las terapias génicas. Esta instalación permitirá, además, el aprendizaje continuo y el intercambio eficiente de conocimientos, lo que ayudará a mejorar el ritmo y la eficacia del desarrollo de fármacos.
La instalación cumplirá con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y está diseñada para proporcionar capacidades de fabricación a escala clínica y comercial para la cartera de terapias génicas AAV de Astellas. La inversión de la compañía de 100 mdd (94.37 mde) también respaldará las necesidades de la cadena de suministro global y las pruebas de control de calidad internas, así como la creación de más de 200 puestos de trabajo hasta 2026.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
FDA presenta propuesta para promover el acceso a los medicamentos sin receta
