Comunicado. La farmacéutica alemana Merck informó que inauguró un laboratorio de aclaramiento viral (VC) como parte de la primera fase de construcción de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas de China de 29 mde. El centro de 5,000 metros cuadrados es el primero de su tipo para Merck en China.
El laboratorio de VC permite a los clientes realizar localmente estudios de eliminación viral desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización y satisfará la demanda de dos dígitos de servicios de pruebas de VC en China. El laboratorio de VC agregará alrededor de 120 puestos de trabajo para 2023.
“La apertura de este laboratorio de limpieza viral significa un nuevo capítulo en nuestra asociación con nuestros clientes chinos que están a la vanguardia de la remodelación de la medicina moderna. Este laboratorio y los laboratorios futuros brindarán a nuestros clientes chinos servicios locales críticos respaldados por nuestros 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas”, dijo Dirk Lange, jefe de Servicios de Ciencias de la Vida, sector comercial de Ciencias de la Vida de Merck.
La primera fase de construcción del centro agrega capacidad de laboratorio para estudios de eliminación viral, uno de los pasos más críticos en el desarrollo de fármacos. Estos estudios son clave para respaldar los hitos de presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) y de nuevos medicamentos en investigación, que son requeridos por las agencias reguladoras de todo el mundo para completar los ensayos clínicos y pasar a la fabricación comercial. La segunda fase de las instalaciones del centro se inaugurará a fines de 2023 y ofrecerá servicios de caracterización de líneas celulares y pruebas de liberación de lotes.
La instalación en Shanghái se une a la red mundial de conjuntos de limpieza viral de Merck con sitios en Singapur; Stirling, Reino Unido; y Rockville, Maryland, Estados Unidos, y comparte la misma experiencia, estándares y sistemas operativos globales.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Bayer informa nuevos datos cardiorrenales de su tratamiento para la enfermedad renal crónica
Terumo invierte 42 mdd en planta de manufactura en Costa Rica
