Agencias. La EMA autorizó el uso del medicamento Evusheld, de AstraZeneca, para prevenir las infecciones por Covid-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El tratamiento está destinado a los adultos cuyo sistema inmunitario es demasiado débil para responder a las vacunas y ofrece una nueva herramienta para aliviar la carga de la pandemia en los sistemas sanitarios.
Mientras que las vacunas dependen de un sistema inmunitario intacto para desarrollar anticuerpos específicos y células que combatan la infección, Evusheld contiene anticuerpos fabricados en laboratorio y diseñados para permanecer en el organismo durante meses para contener el coronavirus en caso de infección.
… La empresa de biotecnología estadounidense Moderna dijo que pedirá la aprobación a la FDA y a la EMA de su vacuna contra el Covid-19 en niños de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Los resultados “son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años. Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores”, dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
La compañía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante Ómicron. La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco años.
… Novavax, empresa de biotecnología dedicada al desarrollo y comercialización de vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, y Serum Institute of India, fabricante de vacunas más grande del mundo según su volumen, anunciaron que el Controlador General de Medicamentos de India (DCGI) ha concedido una autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna basada en proteínas de Novavax para adolescentes de ≥12 a <18 años en la India.
La vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, es fabricada y comercializada en India por SII bajo la marca Covovax y es la primera vacuna a base de proteínas autorizada para su uso en este grupo de edad en India.
“Estamos orgullosos de esta primera aprobación en adolescentes dada la eficacia y seguridad que muestran nuestros datos en esta población, y que nuestra vacuna de la Covid-19 proporcionará una opción alternativa de vacuna basada en proteínas para personas de 12 años de edad y mayores en India", indicó Stanley C. Erck, presidente y consejero delegado de Novavax.
Y agregó: “Esperamos que esta autorización de nuestra vacuna de la COVID-19 en adolescentes sea la primera de muchas en todo el mundo para que las familias tengan una opción adicional basada en una plataforma bien entendida utilizada en otras vacunas durante décadas”.
Autorizada la vacuna de la COVID-19 de Novavax en adolescentes de ≥12 a <18 años en “La aprobación de Covovax para adolescentes de 12 años o más en India marca otro hito importante en el fortalecimiento de nuestros esfuerzos de inmunización en India y LMIC. Estamos orgullosos de ofrecer una vacuna del Covid-19 basada en proteínas con un perfil de seguridad favorable para los adolescentes de nuestra nación”, explicó Adar Poonawalla, consejero delegado, Serum Institute of India.
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