Comunicado. La FDA informó que aprobó Jardiance (empagliflozin) 10 mg para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos, medicamento de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly.
Jardiance no es para personas con diabetes tipo 1, ya que puede aumentar el riesgo de cetoacidosis diabética. No se debe usar para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 con una TFGe inferior a 30 ml/min/ 1,73 m2, ya que es probable que sea ineficaz en este entorno según su mecanismo de acción.
Jardiance se puede iniciar en adultos con insuficiencia cardiaca con una eGFR tan baja como 20 ml/min/ 1,73 m2.
Jardiance está contraindicado en personas con hipersensibilidad a la empagliflozina o a cualquiera de los excipientes de Jardiance, ya que se han producido reacciones como angioedema, y en pacientes en diálisis.
Mohamed Eid, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos, Cardio-Metabolismo y Medicina Respiratoria, de Boehringer Ingelheim, dijo: “El ensayo EMPEROR-Preserved demostró beneficios revolucionarios para un grupo ampliamente desatendido de personas que padecen insuficiencia cardíaca. Con las noticias de hoy, Jardiance se convierte en el primer y único tratamiento para la insuficiencia cardíaca que muestra una reducción estadísticamente significativa del riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con insuficiencia cardiaca, independientemente de la fracción de eyección.
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