Comunicado. AbbVie anunció que el ensayo de Fase 3 PROGRESS que evalúa atogepant (QULIPTA en Estados Unidos), un péptido oral relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) antagonista del receptor (gepant) para el tratamiento preventivo de la migraña crónica en adultos, cumplió su criterio principal de valoración de reducción estadísticamente significativa desde el inicio en la media mensual de días con migraña en comparación con el placebo, tanto para la dosis de 60 mg una vez al día (QD) como para la de 30 mg dos veces al día (BID) dosis, durante el período de tratamiento de 12 semanas.
El estudio también demostró que el tratamiento con atogepant 60 mg QD y 30 mg BID resultó en mejoras estadísticamente significativas en todos los criterios de valoración secundarios después del ajuste para comparaciones múltiples.
Este estudio de fase 3, global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de atogepant oral para el tratamiento preventivo de la migraña crónica, que es una enfermedad neurológica debilitante en la que los pacientes experimentan dolor de cabeza en 15 o más días al mes durante más de tres meses, que en al menos ocho días al mes tiene características de migraña. Un total de 778 pacientes con al menos un año de historia de migraña crónica fueron aleatorizados en uno de tres grupos de tratamiento para recibir 60 mg QD de atogepant, 30 mg BID de atogepant o placebo.
“AbbVie tiene casi 12 años de experiencia en el tratamiento de la migraña crónica, una enfermedad debilitante. Sabemos que no hay dos pacientes con migraña iguales, por lo que es importante que los proveedores de atención médica tengan una variedad de opciones de tratamiento", dijo Michael Severino, vicepresidente y presidente de AbbVie.
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