Comunicado. Phanes Therapeutics, compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en oncología, anunció que recibió autorización de la FDA para comenzar estudios de fase I con PT217, su anticuerpo biespecífico anti-delta-like ligand 3 (DLL3) / anti-Cluster of differenceing 47 (CD47) que se está desarrollando para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y otros cánceres neuroendocrinos. Recientemente, la FDA otorgó a PT217 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del SCLC.
“Este es el tercer programa en nuestra cartera que ha recibido la aprobación IND de la FDA este año, lo cual es un hito importante para Phanes y un récord para una empresa de biotecnología de nuestro tamaño. La oportunidad de llevar este posible anticuerpo biespecífico primero en su clase a los pacientes con cáncer que tienen una necesidad médica insatisfecha tan alta es el núcleo de lo que nos impulsa como empresa”, dijo Ming Wang, fundador y director ejecutivo de Phanes Therapeutics.
Y agregó: “Con una sólida cartera de proyectos dirigida tanto a la inmunidad innata y adaptativa como a las plataformas de tecnología de anticuerpos biespecíficos que hemos construido, Phanes está bien posicionada para tener un impacto importante en la entrega de terapias innovadoras contra el cáncer”.
El estudio de fase I evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de PT217 en sujetos con cánceres avanzados o refractarios. Los pacientes con los siguientes tipos de tumores serán elegibles para la detección: SCLC irresecable, cáncer neuroendocrino de células grandes (LCNEC), cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC) y tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET). Los sujetos deben haber progresado después de la terapia estándar (al menos una línea de quimioterapia basada en platino con o sin inhibidor del punto de control inmunitario para SCLC) o la terapia estándar ha demostrado ser ineficaz, intolerable o se consideró inapropiada.
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