Comunicado. Takeda anunció que su vacuna contra el dengue QDENGA (vacuna tetravalente contra el dengue, atenuada en vivo) (TAK-003) fue aprobada por la Agencia Nacional de Indonesia para el Control de Medicamentos y Alimentos, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), para la prevención de la enfermedad del dengue causada por cualquier serotipo en personas de seis a 45 años de edad.
El uso de QDENGA debe estar de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Se trata de la única vacuna contra el dengue aprobada en Indonesia para su uso en personas independientemente de la exposición previa al dengue y sin necesidad de pruebas previas a la vacunación.
“El dengue puede afectar a cualquier persona que viva o viaje a áreas endémicas, independientemente de la edad, la salud y las circunstancias socioeconómicas. Desarrollar esta innovadora vacuna contra el dengue ha sido un desafío emocionante y su aprobación en Indonesia es un logro importante para Takeda y para la salud pública. Estamos orgullosos de presentar QDENGA como una nueva herramienta de prevención del dengue para la gente de Indonesia, y continuaremos trabajando con agencias reguladoras adicionales para que QDENGA esté disponible a nivel mundial”, Gary Dubin, presidente de la Unidad de Negocios de Vacunas de Takeda.
En los últimos años, Indonesia ha experimentado casi la mitad de la carga de la enfermedad del dengue en el Sudeste asiático y continúa sufriendo una de las cargas de dengue más altas del mundo. Sólo en la primera mitad de 2022, el país notificó más de 63 mil casos de dengue y casi 600 muertes repartidas en 455 ciudades de 34 provincias.
La aprobación de QDENGA se basa en los resultados hasta tres años después de la vacunación del ensayo en curso de Fase 3 Tetravalent Immunization Against Dengue Efficacy Study (TIDES) que inscribió a más de 20 mil niños y adolescentes sanos de cuatro a 16 años que viven en áreas endémicas de dengue en Asia y America latina. Además, demostró una protección general continua contra la enfermedad del dengue y la hospitalización tres años después de la vacunación, independientemente de la exposición previa al dengue de una persona.
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