Comunicado. Knight Therapeutics, empresa farmacéutica especializada anunció que su filial brasileña, United Medical Ltd., presentó una solicitud de autorización de comercialización de tafasitamab en combinación con lenalidomida ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), agencia encargada de la regulación sanitaria, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario, que no son candidatos para el trasplante autólogo de células madre (ASCT).
Cabe mencionar que, en setiembre de 2021, Knight firmó un acuerdo de suministro y distribución exclusiva con Incyte para obtener los derechos de distribución exclusiva de tafasitamab (que se vende como Monjuvi en Estados Unidos, y Minjuvi en Europa), y de pemigatinib (Pemazyre) en Latinoamérica.
“Nos complace dar este gran paso para tafasitamab en Brasil. Una vez aprobada, la terapia con tafasitamab y lenalidomida será una nueva e importante opción terapéutica para los pacientes elegibles con DLBCL recidivante o refractario en Brasil. Esperamos seguir trabajando con el apoyo de nuestro socio, Incyte, mientras trabajamos para la presentación de solicitudes a las autoridades sanitarias de otros países en Latinoamérica durante el próximo año”, afirmó Samira Sakhia, presidenta y directora general de Knight Therapeutics.
Tafasitamab es un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado con modificaciones en la región Fc dirigido a CD19. En 2010, MorphoSys recibió la licencia de derechos exclusivos a nivel mundial para el desarrollo y la comercialización de tafasitamab de Xencor, Inc. Tafasitamab incorpora un dominio Fc modificado por XmAb, que actúa como mediador en la lisis de células B por medio de apoptosis y mecanismos efectores inmunes, incluidos la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Insabi informa que no requerirá más a la UNOPS para compra de medicamentos
Novo Nordisk lanza campaña a favor de la salud cardiovascular
