Comunicado. La FDA anució su aprobación para Spesolimab como una opción de tratamiento para los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) en adultos, de Boehringer Ingelheim.
Spesolimab, comercializado en Estados Unidos como SPEVIGO, es un anticuerpo selectivo novedoso que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), una vía de señalización dentro del sistema inmunitario que se ha demostrado que está involucrada en la patogenia de la GPP.
“Los brotes de GPP pueden tener un gran impacto en la vida de un paciente y provocar complicaciones graves y potencialmente mortales. La aprobación de spesolimab es un punto de inflexión para dermatólogos y médicos. Ahora tenemos un tratamiento aprobado por la FDA que puede ayudar a marcar la diferencia para nuestros pacientes que, hasta ahora, no han tenido ninguna opción aprobada para ayudar a controlar los brotes de GPP”, dijo Mark Lebwohl, investigador principal y autor de la publicación.
Por su parte, Carinne Brouillon, miembro de la Junta Directiva responsable de Human Pharma, de Boehringer Ingelheim, indicó: “Esta importante aprobación refleja nuestros esfuerzos para acelerar nuestra investigación con el objetivo de brindar tratamientos innovadores más rápido a las personas que más los necesitan.
Reconocemos lo devastadora que puede ser esta rara enfermedad de la piel para los pacientes, sus familias y sus cuidadores. La GPP puede poner en peligro la vida y, hasta el día de hoy, no ha habido terapias específicas aprobadas para tratar los devastadores brotes de GPP. Me enorgullece que con la aprobación de SPEVIGO ahora podamos ofrecer la primera opción de tratamiento aprobada en Estados Unidos para quienes lo necesitan”.
A diferencia de la psoriasis en placas, la GPP es una enfermedad cutánea neutrofílica rara y potencialmente mortal, caracterizada por episodios de erupciones generalizadas de pústulas dolorosas y estériles.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
AbbVie obtiene aprobación en Europa de su tratamiento para espondiloartritis axial no radiográfica
Novo Nordisk adquirirá a Forma Therapeutics
