Comunicado. Trastuzumab deruxtecan, medicamento de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, mostró nuevos resultados positivos en varios tumores graves con alteración HER2. Uno de ellos es que redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72% en comparación con trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, según reflejan los resultados del ensayo fase III DESTINY-Breast03 head-to-head.
De esta manera, el fármaco demostró una reducción del 72% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con T-DM1 (cociente de riesgo [CR] 0.28; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.22-0.37; p = 7.8x10-22). Después de 15.5 y 13.9 meses de seguimiento en los brazos de trastuzumab deruxtecan y T-DM1 respectivamente, no se alcanzó la mediana de SLP para los pacientes tratados con el fármaco (IC del 95%: 18,5-NE) en comparación con 6,8 meses para T-DM1 (IC del 95%: 5.6-8.2) según lo evaluado mediante una revisión central independiente ciega (RCIC).
En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por los investigadores, los pacientes tratados con trastuzumab deruxtecan experimentaron una mejoría de tres veces en la SLP de 25,1 meses frente a 7.2 meses para la T-DM1 (CR 0.26; IC del 95%: 0.20-0.35; p = 6,5x10-24). Se observó un beneficio consistente de la SLP en subgrupos clave de pacientes tratados con el fármaco, incluidos aquellos con antecedentes de metástasis cerebral estable.
Por otro lado, se observó una fuerte tendencia hacia una mejor supervivencia global (SG) (CR 0.56; IC del 95%: 0.36-0.86; p nominal =0.007172); sin embargo, este análisis aún no es maduro y no es estadísticamente significativo. Casi todos los pacientes tratados con el fármaco estaban vivos al año (94,1%) en comparación con el 85.9% de los pacientes tratados con T-DM1.
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