Comunicado. La FDA advirtió a los consumidores que dos lotes de Tydemy (drospirenona/etinilestradiol/levomefolato de calcio), un anticonceptivo oral recetado (píldora anticonceptiva) fabricado por Lupin Pharmaceuticals, puede tener una eficacia reducida debido a la disminución de los niveles de ácido ascórbico, un ingrediente, en el producto.
Los lotes afectados (L200183 y L201560) se distribuyeron en Estados Unidos del 03 de junio de 2022 al 31 de mayo de 2023.
Esta posible reducción de la eficacia de este anticonceptivo oral podría provocar un embarazo inesperado. Hasta la fecha, la FDA no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el uso de este producto.
El 29 de julio de 2023, Lupin notificó a los consumidores sobre el retiro voluntario de los dos lotes de Tydemy para pacientes. La compañía aconseja a los pacientes que continúen tomando su medicación. Los pacientes deben comunicarse de inmediato con su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento sobre un método anticonceptivo alternativo. Lupin había retirado previamente voluntariamente los dos lotes de Tydemy al por mayor.
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