Comunicado. Viatris anunció que su subsidiaria, Mylan Pharmaceuticals, recibió la aprobación de la FDA para su Solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) para Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0.05%, la primera versión genérica de Restasis de Allergan.
Rajiv Malik, presidente de Viatris, comentó: “Me complace que Viatris haya recibido la primera aprobación de la FDA para Restasis genérico después de trabajar durante casi una década no solo para desarrollar un producto más asequible, sino también para eliminar todas las barreras de entrada y lograr el acceso de los pacientes. Estamos también se enorgullece de agregar otra primicia a nuestra creciente lista de logros científicos que establecen la industria al llevar al mercado productos complejos y difíciles de fabricar”.
Por su parte, Tony Mauro, presidente de Mercados desarrollados de Viatris, dijo: “La aprobación del Restasis genérico refuerza nuestro compromiso continuo de ofrecer soluciones innovadoras y aumentar el acceso a opciones de tratamiento más asequibles para los pacientes. Esperamos llevar rápidamente este importante producto a millones de estadounidenses con la enfermedad de ojo seco crónico”.
Cabe mencionar que l emulsión oftálmica de ciclosporina está indicada para aumentar la producción de lágrimas en pacientes cuya producción de lágrimas se supone suprimida debido a la inflamación ocular asociada con la queratoconjuntivitis sicca, también conocida como ojo seco.
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