Comunicado. El ecosistema de software StrivePD de Rune Labs para la enfermedad de Parkinson recibió la autorización 510(k) de la FDA. Al combinar una tecnología portátil e información de síntomas con imágenes cerebrales, electrofisiología, datos genéticos y otros datos clínicos, StrivePD permite un enfoque basado en datos para la gestión de la atención y el diseño de ensayos clínicos para el Parkinson.
Con esta autorización, la aplicación StrivePD de Rune Labs permite la atención clínica de precisión y la participación en ensayos para decenas de miles de pacientes con Parkinson que ya usan estos dispositivos en su vida diaria.
Para los pacientes que también usan el dispositivo de estimulación cerebral profunda Percept PC de Medtronic, esta autorización para la aplicación StrivePD mejorará la capacidad de los médicos para hacer que los datos de detección cerebral de estos dispositivos sean útiles, como parte de la asociación existente entre Rune Labs y Medtronic desde noviembre de 2021. Esta autorización también sienta las bases para aprovechar StrivePD para llegar a un número significativo de posibles pacientes prodrómicos de Parkinson. Además, facilita que las personas con Parkinson rastreen y registren sus síntomas, lo que permite a los pacientes tener más control sobre su atención.
“Esta autorización es un paso importante hacia la construcción de un paradigma similar en neurología. Con todos los datos que recopilaremos y los pacientes a los que llegaremos a través de esta autorización, nos aseguraremos de que los participantes correctos se inscriban en los ensayos y ayudaremos a nuestros socios farmacéuticos y de tecnología médica a realizar ensayos más eficientes con datos de resultados de mayor calidad, lo que permitirá más terapias que lleguen al mercado rápidamente para ayudar a quienes padecen Parkinson”, dijo Brian Pepin, CEO y fundador de Rune Labs.
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