Agencias. Ambas farmacéuticas dieron a conocer que establecieron un acuerdo de licencia exclusivo para el bromhidrato de tebipenem pivoxil (tebipenem HBr), un antibiótico de última etapa desarrollado por Spero, como el primer antibiótico carbapenem oral para tratar potencialmente infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), incluida la pielonefritis, causada por ciertas bacterias.
“Existe una gran necesidad médica no satisfecha de un nuevo antibiótico oral como alternativa a la terapia intravenosa en hospital para las infecciones urinarias complicadas resistentes a los medicamentos. Tebipenem HBr complementa la estrategia de enfermedades infecciosas de GSK y es consistente con nuestro compromiso de encontrar oportunidades de mejora de valor para construir una sólida cartera de última etapa. Tebipenem HBr tiene un camino regulatorio claro de la FDA hacia una posible aprobación, lo que podría beneficiar significativamente a los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario”, señaló Luke Miels, director comercial de GSK.
Por su parte, Ankit Mahadevia, MD, director ejecutivo de Spero, dijo: “Estamos encantados de colaborar con GSK en el desarrollo de tebipenem HBr para pacientes que sufren infecciones complicadas del tracto urinario. Con su experiencia en antibióticos y su alcance comercial global, GSK está en una posición ideal para lanzar tebipenem HBr luego de la aprobación regulatoria como el primer tratamiento oral para infecciones complicadas del tracto urinario, brindando a los pacientes una alternativa a la terapia intravenosa en el hospital.
El potencial de Tebipenem HBr como una opción oral en el hogar puede ser potencialmente un beneficio significativo al reducir la utilización de recursos hospitalarios. Además, nuestra asociación con GSK fortalece nuestro balance y base de accionistas”.
Spero comenzará un nuevo ensayo clínico de fase III en 2023. GSK recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar tebipenem pivoxil HBr en todos los países excepto Japón y otros países asiáticos que conservará el socio de Spero, Meiji Seika. Con base en el acuerdo de licencia, Spero será responsable de la ejecución y los costos del ensayo clínico de fase III restante de tebipenem HBr. GSK será responsable de la ejecución y los costos del desarrollo clínico adicional, incluidas las actividades de comercialización y presentación regulatoria para tebipenem HBr en los países mencionados anteriormente.
GSK realizará un pago inicial por adelantado a Spero de 66 mdd para garantizar los derechos del medicamento. Los pagos potenciales restantes se basan en ciertos hitos, según informó la farmacéutica. Además, GSK acordó realizar una inversión de nueve mdd en títulos de Spero Therapeutics, comprando 7.4 millones de acciones. Se espera que las transacciones se cierren en el cuarto trimestre de 2022, sujetas a las condiciones de cierre habituales.
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