Milenio. El Laboratorio Nacional de Referencia de la Cofepris, único facultado para realizar el análisis de vacunas contra Covid-19 aplicadas en México, recibió dos reconocimientos por sus procesos de calidad y por la competencia técnica de su personal.
El primero consiste en la recertificación bajo la norma de la Organización Internacional de Normalización, conocida como ISO 9001:2015, por sus siglas en inglés, que fue otorgada después de una auditoría llevada a cabo por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC). La recertificación avala el funcionamiento de procesos definidos, estandarizados y controlados, a través del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que el laboratorio es técnicamente competente para realizar análisis de productos sujetos a control sanitario vigilados por Cofepris.
El segundo corresponde a una evaluación por parte de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), quienes reconocieron la competencia técnica del personal y la calidad de los procesos de análisis, bajo la Norma ISO/IEC 17025:2017/ NMX-EC- 17025-IMNC-2018, la cual comprende específicamente las capacidades de laboratorios de pruebas.
Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, destacó la importancia del fortalecimiento técnico de “nuestro Laboratorio Nacional de Referencia, uno de los mejores de Latinoamérica, y en cuyos resultados pueden confiar todas las personas en nuestro país. Nuestra estrategia como agencia regulatoria es seguir capacitando e invirtiendo para tener siempre un laboratorio de vanguardia”.
A través de evaluaciones como estas, se garantiza el funcionamiento de procesos definidos, estandarizados y controlados, necesarios para realizar pruebas y análisis a medicamentos, productos biotecnológicos, dispositivos médicos, agua, alimentos, entre otros productos sujetos a control sanitario.
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