Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que la FDA otorgó la Designación de Terapia Avanzada (BTD) para BI 425809, el tratamiento del deterioro cognitivo asociado con esquizofrenia (CIAS, por sus siglas en inglés).
La compañía también anunció el inicio planificado del innovador programa de ensayos clínicos de fase III CONNEX que evalúa la seguridad y eficacia de BI 425809 para mejorar la cognición en adultos con esquizofrenia. BI 425809, un nuevo inhibidor del transportador 1 de glicina (GlyT1), forma un componente clave del programa de investigación de salud mental de Boehringer Ingelheim.
En conjunto, esta designación de terapia innovadora y el inicio del ensayo de fase III se basan en los resultados del ensayo clínico de fase II 1346.9, que demostró que BI 425809 mejoró la cognición en pacientes adultos con esquizofrenia. El deterioro de la función cognitiva, fundamental para muchas tareas diarias, es una carga importante para las personas con esquizofrenia, y actualmente no se han aprobado tratamientos farmacológicos para el CIAS.
Vikas Mohan Sharma, Head of Medicine CNS, Retinopatías y áreas emergentes de Boehringer Ingelheim, indicó: “Esta designación de terapia revolucionaria destaca aún más la necesidad urgente de nuevos tratamientos para las personas que viven con esquizofrenia. Al combinar los enfoques de tratamiento tradicionales con tecnologías nuevas e innovadoras, estamos desarrollando terapias dirigidas que ayudarán a aliviar la carga de las condiciones de salud mental y permitirán que las personas vivan con estas condiciones para crear conexiones más significativas con sus vidas, sus seres queridos y la sociedad”.
El programa del ensayo CONNEX incorporará la tecnología de biomarcadores del habla específicos de la enfermedad de Aural Analytics que se integrará a la perfección en la plataforma Pathway de VeraSci para proporcionar una imagen más rica de la cognición de los participantes del ensayo junto con medidas de resultados clínicos más convencionales.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Moderna y Samsung Biologics anuncian acuerdo para envasado y acabado de vacuna Covid-19 de Moderna
Cofepris autoriza vacuna unidosis de Janssen para uso de emergencia
