Comunicado. AbbVie anunció que la FDA aprobó Rinvoq (upadacitinib; 15 mg, una vez al día) para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF).
“La espondilitis anquilosante es una enfermedad debilitante que a menudo afecta a los adultos más jóvenes y, con el tiempo, puede provocar un daño estructural duradero que puede tener un costo emocional en la vida del paciente. Esta última aprobación demuestra otro importante paso adelante en nuestra misión de avanzar en los estándares de atención de las enfermedades reumáticas”, dijo Thomas Hudson, vicepresidente senior de I&D y jefe oficial científico de AbbVie.
La aprobación de la FDA en AS está respaldada por datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase 3 SELECT-AXIS 2 (Estudio 1) que evaluó Rinvoq en pacientes que tuvieron una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o dos medicamentos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad ( bDMARD) y el ensayo clínico de fase 2/3 SELECT-AXIS 1 que evalúa RINVOQ en pacientes que nunca habían recibido bDMARD y tenían una respuesta inadecuada o intolerancia a al menos dos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
“Actualmente, existen opciones de tratamiento limitadas para las personas que viven con espondilitis anquilosante, en particular cuando los síntomas dolorosos persisten a pesar de estar en un tratamiento con bloqueadores del factor de necrosis tumoral. La aprobación de un nuevo medicamento es una buena noticia para nuestra comunidad de pacientes, que ofrece el potencial de ayudar a más personas a encontrar un alivio significativo de los síntomas de la EA y ayudar a alcanzar sus objetivos de tratamiento”, ", dijo Cassie Shafer, directora ejecutiva de Spondylitis Association of America (SAA).
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