Europa Press. Novartis y Molecular Partners anunciaron el iniciohttps://enfarma.lat/index.php/noticias/3468-salud-intestinal-clave-para-mantener-el-cuerpo-saludable del ensayo clínico 'Empathy', un estudio de fase II y III para evaluar el uso de su nuevo candidato terapéutico 'DARPin' ensovibep (MP0420) para el tratamiento del Covid-19.
Novartis llevará a cabo el programa de ensayos clínicos de ensovibep, con Molecular Partners como patrocinador de los estudios. En marzo de 2021, Molecular Partners notificó resultados iniciales positivos de fase I en voluntarios sanos.
El programa de ensayos clínicos 'Empathy' está investigando la seguridad y eficacia de ensovibep en pacientes con Covid-19 que se encuentran en las primeras etapas de la infección para prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización.
El estudio reclutará a 400 pacientes en fase II para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas; los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021. En ese momento se avanzará a la fase III con 1,700 pacientes adicionales y los resultados están previstos para el primer semestre de 2022.
“Novartis permanece inquebrantable en sus iniciativas para ayudar a combatir el Covid-19, incluyendo nuestro apoyo para ofrecer opciones terapéuticas para pacientes de todo el mundo. Hoy, con Molecular Partners, anunciamos un paso adelante importante en el desarrollo de ensovibep, que promete responder a la enfermedad persistente y a nuevas variantes en el futuro. Esperamos que los resultados de este programa de ensayos clínicos proporcionen una opción terapéutica fiable para pacientes con Covid-19”, comentó Lutz Hegemann, director de Operaciones para la Salud Global en Novartis.
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