Comunicado. Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva recomendando Jardiance (empagliflozina) para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática.
La empagliflozina se aprobó previamente para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida (HFrEF).
Si se aprueba, la opinión positiva ampliaría esta indicación para que sea aplicable a adultos en todo el espectro de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), incluida la fracción de eyección conservada (HFpEF).
Waheed Jamal, vicepresidente corporativo y director de medicina cardiometabólica de Boehringer Ingelheim, dijo: “Estamos encantados con la decisión del CHMP de recomendar la empagliflozina como tratamiento para adultos con insuficiencia cardíaca crónica. La comprensión de los sistemas metabólicos, renales y cardiovasculares interconectados nos permitió pasar de la diabetes a la insuficiencia cardíaca, siguiendo la ciencia para brindar soluciones al mayor desafío de la medicina. Estamos orgullosos de brindar una esperanza renovada a los pacientes desatendidos, subrayada por el beneficio clínico sin precedentes observado en el ensayo clínico EMPEROR-Preserved”.
Por su parte, Jeff Emmick, vicepresidente de Desarrollo de productos de Eli Lilly, informó: “La opinión positiva aborda la mayor necesidad insatisfecha en medicina cardiovascular, lo que confirma el potencial de la empagliflozina en todo el espectro de la fracción de eyección. Estamos comprometidos con la investigación en curso en estas áreas desatendidas y esperamos los resultados del ensayo EMPA-KIDNEY, que explora el potencial de la empagliflozina en la enfermedad renal crónica”.
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