Comunicado. La FDA dio su aprobación al primer genérico de Symbicort (fumarato de formoterol y budesonida dihidrato) en aerosol para inhalación en el tratamiento de dos afecciones pulmonares comunes: asma en pacientes de seis años de edad y mayores; y el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire y la reducción de las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluida la bronquitis crónica y/o el enfisema.
Este complejo producto combinado genérico de medicamento y dispositivo, que es un inhalador de dosis medida, no debe usarse para tratar ataques agudos de asma.
“La aprobación del primer genérico de uno de los productos de combinación de dispositivos y medicamentos complejos recetados con mayor frecuencia para tratar el asma y la EPOC es otro paso adelante en nuestro compromiso de llevar al mercado copias genéricas de medicamentos complejos, que pueden mejorar la calidad de vida y ayudar a reducir el costo del tratamiento”, dijo Sally Choe, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Este producto combinado de fármaco y dispositivo es un inhalador de dosis medida (MDI), que contiene budesonida (un corticoesteroide que reduce la inflamación) y formoterol (un broncodilatador de acción prolongada que relaja los músculos de las vías respiratorias para mejorar la respiración).
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