Comunicado. Bayer dio a conocer que presentará nuevos datos renales y cardiovasculares del programa completo de ensayos clínicos de su tratamiento Kerendia (finerenona) en la 58ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) de 2022.
Estos datos incluirán nuevos análisis post-hoc de FIDELITY, un análisis agrupado preespecificado de FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, así como el diseño del estudio de Fase II CONFIDENCE, que investiga la terapia de combinación inicial simultánea con finerenona y un inhibidor de SGLT2 en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2 (DM2).
El análisis agrupado preespecificado FIDELITY, incluidos los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, comprende datos de >13 mil pacientes con ERC y MD2. FIDELITY investigó la eficacia y la seguridad de Kerendia en una amplia gama de pacientes con ERC y DT2 en etapa temprana o tardía y proporcionó información sobre la relación entre la etapa de ERC (según las categorías de riesgo de la enfermedad renal inicial: mejora de los resultados globales - KDIGO) y la efectos de Kerendia en los criterios de valoración compuestos CV y específicos del riñón.
Los datos de un nuevo análisis post-hoc de FIDELITY evaluaron los efectos de Kerendia en los resultados renales y cardiovasculares mediante el uso de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) al inicio del estudio. Este análisis abarca una población que incluye pacientes con estadios más tempranos de ERC que los incluidos en el ensayo FIDELIO-DKD.
Kerendia es un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR) no esteroideo que ha demostrado bloquear los efectos nocivos de la sobreactivación de MR. La sobreactivación de la MR contribuye a la progresión de la ERC y al daño cardiovascular que puede ser impulsado por factores metabólicos, hemodinámicos o inflamatorios y fibróticos.
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