Comunicado, EFE, AFP. La FDA rechazó la solicitud de Humanigen Inc de autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de su medicamento lenzilumab para tratar a pacientes con Covid-19. La agencia indicó que no podía concluir que los beneficios del medicamento, superen los riesgos conocidos y potenciales de su administración.
Humanigen presentó su solicitud ante la FDA para el uso de emergencia del fármaco en mayo de este año, citando datos de ensayos en etapa tardía. La compañía espera que un estudio en curso proporcione datos adicionales de seguridad y eficacia para respaldar su nueva solicitud de EUA.
… Un programa masivo de dosis de refuerzo contra Covid-19 no es necesario porque la inmunidad que se obtiene de la pauta completa de vacunación “dura bien”, dijo Sarah Gilbert, científica que desarrolló la vacuna de AstraZeneca.
La experta de la Universidad de Oxford señaló al periódico The Daily Telegraph que la inmunidad dura para la mayoría de las personas que recibieron las dos dosis, incluso ante la variante delta, altamente contagiosa, y resaltó que se considerará dosis de refuerzo para adultos mayores o personas con debilidad inmunológica, pero que no considera necesario un refuerzo para “todo el mundo”.
… Dinamarca despidió ayer viernes 10 de septiembre, las restricciones anticovid y vuelve serenamente a la vida de antes. En esta antigua-nueva vida, es posible organizar conciertos para 50 mil personas, sin necesidad de enseñar un certificado de vacunación o un test negativo al covid, algo bastante insólito en Europa, con numerosas restricciones todavía vigentes.
Gracias a unos altos porcentajes de vacunación, del 73% entre sus 5.8 millones de habitantes, Dinamarca levantó casi totalmente desde el 01 de septiembre la exigencia del certificado anticovid instaurado en marzo.
Sin embargo, el ministro de Sanidad, Magnus Heunicke, aseguró a finales de agosto que el gobierno “no dudará en actuar rápidamente si la pandemia amenaza de nuevo las funciones esenciales de la sociedad”.
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