Comunicado. AbbVie anunció que la FDA aprobó Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Esta aprobación es la primera indicación para Rinvoq en gastroenterología y está respaldada por datos de eficacia y seguridad de tres estudios clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de Fase 3.
“Sigue habiendo una necesidad insatisfecha de pacientes con CU activa de moderada a grave, que sufren síntomas debilitantes que a menudo son impredecibles y molestos. Con la aprobación de Rinvoq como una nueva opción de tratamiento, AbbVie continúa con su liderazgo en el avance de la investigación que puede ayudar a impactar la vida de las personas que viven con colitis ulcerosa"”, informó Thomas Hudson, vicepresidente senior de I&D y director científico de AbbVie.
Cabe mencionar que la compañía farmacéutica informó que se compromete a ayudar a las personas a acceder a Rinvoq y otros medicamentos, incluida la oferta de un programa de soporte para pacientes y una tarjeta de copago que puede reducir los gastos de bolsillo para pacientes elegibles con seguro comercial. Para aquellos con seguro de salud limitado o sin seguro, AbbVie ofrece myAbbVie Assist, un programa de asistencia al paciente que brinda Rinvoq sin cargo para aquellos que califican.
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