Comunicado. AbbVie anunció que la FDA otorgó la Designación de Terapia Avanzada (BTD) al telisotuzumab vedotin (Teliso-V) en investigación para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no escamoso de células no pequeñas (CPCNP) de tipo salvaje avanzado / metastásico del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con niveles altos de sobreexpresión de c-Met cuya enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con platino.
El programa BTD de la FDA tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos con evidencia clínica preliminar que indique que el tratamiento en investigación puede demostrar una mejora sustancial sobre las terapias existentes en uno o más criterios de valoración clínicamente significativos.
A pesar de los avances en el tratamiento, el cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte relacionada con el cáncer tanto en hombres como en mujeres en Estados Unidos y en todo el mundo.
“Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen una gran necesidad insatisfecha y Teliso-V tiene el potencial de brindarles una opción de tratamiento adicional para controlar su enfermedad. El anuncio de hoy marca un paso importante en nuestra misión de promover nuevos tratamientos oncológicos en todos los tipos de tumores para mejorar los estándares de atención para los pacientes con cáncer”, dijo Mohamed Zaki, vicepresidente y jefe global de Desarrollo Clínico Oncológico de AbbVie.
Esta designación BTD está respaldada por datos de LUMINOSITY (Estudio M14-239), un estudio de Fase 2 en curso diseñado para identificar las poblaciones objetivo de NSCLC que sobre expresan c-Met más adecuadas para la monoterapia con Teliso-V en la configuración de segunda o tercera línea, y luego, expandir los grupos para evaluar más a fondo la eficacia en las poblaciones seleccionadas.
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