Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Pluvicto TM (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan) (anteriormente denominado 177 Lu-PSMA-617) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (CPRCm positivo para PSMA) que se diseminó a otras partes del cuerpo (metastásico). Estos pacientes ya han sido tratados con otros tratamientos contra el cáncer (inhibición de la vía del receptor de andrógenos y quimioterapia basada en taxanos).
“La aprobación de Pluvicto es un avance clínico importante para las personas con CPRCm progresivo, ya que puede mejorar significativamente las tasas de supervivencia para quienes tienen opciones de tratamiento limitadas”, informó Oliver Sartor, director médico del Tulane Cancer Center.
Pluvicto es la primera terapia dirigida con radioligandos (RLT, por sus siglas en inglés) aprobada por la FDA para pacientes elegibles con CPRCm que combina un compuesto dirigido (ligando) con un radioisótopo terapéutico (una partícula radioactiva). Se espera que Pluvicto esté disponible para médicos y pacientes en unas semanas.
“Con nuestra estrategia única para abordar el cáncer mediante el aprovechamiento de cuatro plataformas terapéuticas, estoy encantada de que con Pluvicto, estamos incorporando la plataforma RLT específica para tratar a pacientes elegibles con mCRPC. La aprobación de hoy se basa en nuestra historia en el cáncer de próstata, una enfermedad devastadora en la que creemos que nuestra innovación puede marcar una diferencia significativa para los pacientes”, dijo Susanne Schaffert, PhD, presidenta de Novartis Oncology.
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