Comunicado. Lynparza (olaparib) de AstraZeneca y MSD en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) con mutación BRCA (BRCAm) nocivo o presuntamente nocivo.
La aprobación se basó en un análisis de subgrupos del ensayo fase III PROpel que mostró que Lynparza más abiraterona demostraron mejoras clínicamente significativas tanto en la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) (HR de 0.24, IC del 95%, 0.12-0.45) como en la supervivencia (SG) (HR de 0.30, IC del 95%, 0.15-0.59) frente a abiraterona sola en pacientes con mutaciones BRCA.
La autoridad sanitaria estadounidense indicó que el cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en los hombres y, a pesar de un aumento en la cantidad de terapias disponibles para pacientes con mCRPC, la supervivencia a cinco años sigue siendo baja. Alrededor del 10% de los pacientes con mCRPC tienen mutaciones BRCA, lo que se asocia con un pronóstico y resultados desfavorables.
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad comercial de oncología de AstraZeneca, dijo: “Existe una necesidad crítica no satisfecha de nuevas opciones de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA y esta aprobación subraya la importancia de las pruebas BRCA. en el diagnóstico de metástasis. Esperamos llevar el beneficio de esta combinación de Lynparza a los pacientes en una etapa más temprana de su tratamiento”.
Por su parte, Eliav Barr, vicepresidente sénior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories, dijo: “Es imperativo que creemos nuevas formas de tratar los cánceres avanzados y ayudemos a mejorar los resultados de los pacientes basándose en el estándar de atención actual. En PROpel, la combinación de Lynparza mejoró la supervivencia libre de progresión radiográfica y la supervivencia general para el subgrupo de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA. Esta aprobación refuerza la importancia de las pruebas de rutina para mutaciones genéticas en el diagnóstico metastásico para ayudar a guiar las decisiones clínicas”.
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