Comunicado. En diciembre de 2021, MSD anunció que la FDA aceptó la solicitud de Vaxneuvance para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en niños de seis semanas a 17 años de edad y se le concedió una revisión prioritaria.
“Confiamos en la solidez de los datos de nuestros estudios pediátricos con Vaxneuvance y continuaremos trabajando de manera expeditiva con la FDA para llevar esta importante vacuna a bebés y niños en Estados Unidos lo antes posible”, dijo Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico del laboratorio.
Vaxneuvance es una vacuna antineumocócica conjugada 15-valente de MSD, que consta de polisacáridos capsulares purificados de S. pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F individualmente conjugado con la proteína transportadora CRM197. Está indicada para la inmunización activa de adultos mayores de 18 años para la prevención de la enfermedad invasiva causada por los serotipos de S. pneumoniae contenidos en la vacuna.
Actualmente se encuentra en investigación en la población pediátrica. Vaxneuvance recibió previamente la designación de Terapia Innovadora y Revisión Prioritaria de la FDA para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en niños de seis semanas a 17 años de edad.
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