Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó Jesduvroq (daprodustat), un inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia oral (HIF-PHI), para la administración una vez al día en el tratamiento de la anemia por enfermedad renal crónica (ERC) en adultos que han estado recibiendo diálisis durante al menos cuatro meses.
Jesduvroq es el primer medicamento innovador para el tratamiento de la anemia en más de 30 años y el único HIF-PHI aprobado en Estados Unidos, lo que brinda una nueva opción oral para los pacientes con anemia o ERC en diálisis.
Tony Wood, presidente y director científico de GSK, dijo: “Durante las últimas décadas, ha habido poca innovación en la anemia de la ERC. Estamos orgullosos de haber desarrollado Jesduvroq como un nuevo tratamiento oral donde existe el deseo del paciente de tener más opciones”.
La aprobación de la FDA se basa en los resultados del ensayo ASCEND-D, que evalúa la eficacia y seguridad de Jesduvroq para el tratamiento de la anemia de la ERC en pacientes en diálisis. La compañía indicó que la ERC es una carga de salud mundial cada vez mayor que afecta a 700 millones de pacientes en todo el mundo, y se estima que uno de cada siete pacientes también desarrolla anemia. Cuando no se trata o se trata de manera insuficiente, la anemia de la ERC se asocia con malos resultados clínicos y genera una carga sustancial para los pacientes y los sistemas de atención médica. Existe una necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento oral con eficacia y seguridad comparables a los tratamientos actuales.
Cabe indicar que, actualmente, se está revisando una solicitud de autorización de comercialización para daprodustat con la EMA, y se prevé una decisión regulatoria en la primera mitad de 2023. En junio 2020, las tabletas de daprodustat fueron aprobadas por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para el tratamiento de pacientes con anemia de ERC.
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