Comunicado. Gilead Sciences anunció nuevos datos de un análisis post-hoc del estudio de fase 3 TROPiCS-02 que evalúa Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy; SG) vs. quimioterapia de comparación (quimioterapia elegida por los médicos, TPC) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- que progresaron con terapias endocrinas y al menos dos quimioterapias.
En el análisis, Trodelvy mejoró la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia general (OS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR) en comparación con TPC en todos los niveles de expresión de Trop-2.
“Sacituzumab govitecan mejoró tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia general en el cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado en el estudio de fase 3 TROPiCS-02 en comparación con las opciones de quimioterapia estándar. Este análisis post-hoc demuestra que el nivel de expresión de Trop-2 en el tumor de un individuo no afectó la eficacia de sacituzumab govitecan”, dijo Hope Rugo, profesora de medicina y directora de oncología mamaria y educación sobre ensayos clínicos en la Universidad de California San Francisco Comprehensive Cancer Center, Estados Unidos.
Por su parte, Bill Grossman, vicepresidente sénior y director del área terapéutica de Oncología de Gilead, dijo: “El pronóstico para las pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado que han desarrollado resistencia a las terapias endocrinas ha sido malo, y los resultados del estudio TROPiCS-02 demuestran la eficacia clínica con Trodelvy, en todos los niveles de expresión de Trop-2. Nuestra ambición es continuar nuestro impacto más allá de nuestra aprobación actual en TNBC metastásico de segunda línea, y esperamos avanzar en las conversaciones con la FDA de EE. UU. y las autoridades sanitarias mundiales para ayudar a llevar Trodelvy a más personas que viven con cáncer de mama metastásico”.
