Comunicado. En días recientes, UCB, compañía biofarmacéutica global, anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aceptó la revisión de una nueva presentación de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA por sus siglas en inglés) para el medicamento Bimekizumab, enfocado en el tratamiento de la psoriasis en adultos, en fases de moderada a grave. La FDA designó la nueva presentación como “Clase 2” con un periodo de revisión de seis meses. La respuesta de la FDA se espera para el segundo trimestre de 2023.
“La aceptación de la FDA, con respecto a nuestra nueva solicitud de Bimekizumab, es una noticia muy positiva que nos acerca más a proporcionar el primer inhibidor dual de IL-17 A e IL-17F para ayudar a controlar la psoriasis en pacientes insatisfechos con diagnósticos de moderados a graves. Buscamos con esto seguir trabajando con la FDA a través del proceso de revisión con la finalidad de llevar a Bimekizumab a la comunidad dermatológica de Estados Unidos lo más pronto posible”, dijo Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de soluciones de inmunología y director de UCB en Estados Unidos.
En noviembre de 2022, UCB anunció la nueva presentación del BLA para Bimekizumab, para el tratamiento de adultos con psoriasis en fases de moderada a grave, luego de recibir una carta de respuesta completa en mayo de 2022.
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