FDA autoriza comercialización de primer preservativo con indicación de uso especial

Comunicado. La FDA autorizó la comercialización de los primeros condones específicamente indicados para ayudar a reducir la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS) durante las relaciones sexuales anales.

Los condones, que se comercializarán con el nombre de One Male Condom, también están indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ITS durante las relaciones sexuales vaginales.

Antes de la autorización, la FDA no había autorizado ni aprobado condones específicamente indicados para las relaciones sexuales anales. Aunque esta autorización subraya la importancia para la salud pública de los preservativos probados y etiquetados específicamente para el coito anal, todos los demás preservativos autorizados por la FDA pueden seguir utilizándose para la anticoncepción y la prevención de las ITS.

Courtney Lias, directora de la Oficina de Dispositivos Gastrorrenales, Obstetricia y Ginecología, del Hospital General y Urología del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, comentó: “El riesgo de transmisión de ITS durante las relaciones sexuales anales es significativamente mayor que durante las relaciones vaginales. La autorización por parte de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para las relaciones sexuales anales puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante las relaciones sexuales anales. Además, esta autorización nos ayuda a cumplir nuestra prioridad de promover la equidad en la salud mediante el desarrollo de productos seguros y eficaces que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones”.

El One Male Condom es una funda de látex de caucho natural que cubre el pene. Viene en tres versiones diferentes: estándar, fina y ajustada. Los condones ajustados, disponibles en 54 tamaños diferentes, incluyen una plantilla de papel para ayudar a encontrar el mejor tamaño de condón para cada usuario. Cuando se utiliza durante las relaciones sexuales anales, el condón One Male Condom debe usarse con un lubricante compatible con el condón.

 

 

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